作者:创始人 发布时间:2022-05-31 17:56:46 浏览次数:6
培养基灌装是指在无菌生产工艺验证中,用培养基代替实际生产培养基,模拟实际产品的灌装过程,以检验无菌生产线能否达到无菌保证水平。那培养基灌装机的主要作用及特点是什么呢?
培养基灌装机的作用
新建的无菌生产线只有连续三次成功灌装培养基后才能投入生产。
无菌生产过程是制药领域中最困难的过程之一。因为很多药品最后是无法灭菌的,所以在接触制剂、灌装等操作时,必须尽可能避免被微生物污染。影响产品无菌性的因素很多,如生产区域的设计及其设备布局、生产过程中的环境条件、所有与生产有关的设备和材料的污染、人员操作和卫生等。而每一个环节都对最终产品的质量起着重要的作用。为了保证无菌生产工艺系统的可靠性和适应性,有必要采用一定的验证方法对其进行验证。大多数生产厂家用培养基灌装试验来证明无菌工艺的可靠性。
培养基灌装机的特点
1.培养基灌装机为柱塞式灌装机,为自吸式灌装。物料由气缸驱动的活塞泵入计量气缸,然后由气动活塞通过物料管注入容器。填充量通过调节气缸冲程来确定。
2.该灌装机适用于食品、日化、制药、化工等行业灌装无颗粒、无气体的液体物料。
3.采用包道Airtac气动元件,性能稳定可靠。
4.气动介质灌装机可转换成双头、防爆灌装系统。
5.主要动力是气源,客户需要自备空压机设备。
以上就是培养基灌装机作用及特点的介绍,希望通过这篇文章可以让大家对该设备有新的认识和了解。
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